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固體口服制劑的“靈魂”——溶出度隨著目前對(duì)仿制藥品生物等效性的日益關(guān)注，溶出度實(shí)驗(yàn)也被賦予了優(yōu)化處方和制備工藝、保證處方工藝等變更后產(chǎn)品質(zhì)量的一致性等更多的功能。1溶出度與生物等效性的關(guān)系藥物在體內(nèi)是否生物等效的實(shí)質(zhì)反映的是藥物在體內(nèi)的釋放和吸收問(wèn)題。2影響藥物溶出的因素溶出是藥物轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟。藥物溶解和吸收的速率和程度取決于藥物活性成分的性質(zhì)和制劑的性質(zhì)；機(jī)體的生理學(xué)環(huán)境也會(huì)影響藥物的溶出和吸收。2.1藥物活性成分的影響2.2制劑因素3溶出度測(cè)定方法溶出度測(cè)定條件選...

1、取樣取藥材或飲片細(xì)粉約10g(如二氧化硫殘留量較高，超過(guò)1000mg/kg，可適當(dāng)減少取樣量，但應(yīng)不少于5g)，精密稱(chēng)定，置兩頸圓底燒瓶中，加水300~400ml，打開(kāi)回流冷凝管開(kāi)關(guān)給水，將冷凝管的上端E口處連接一橡膠導(dǎo)氣管置于100ml錐形瓶底部。2、操作錐形瓶?jī)?nèi)加入3%*溶液50mL作為吸收液(橡膠導(dǎo)氣管的末端應(yīng)在吸收液液面以下)。使用前，在吸收液中加入3滴甲基紅乙醇溶液指示劑(2.5mg/mL)，并用0.01mo1L*滴定液滴定至黃色(即終點(diǎn);如果超過(guò)終點(diǎn)，則應(yīng)舍棄...

明膠是一種常見(jiàn)的食品添加劑，通常用于制作軟糖、果凍、糖果等食品，也可用于制作膠囊。明膠膠囊的主要成分是明膠，它是由動(dòng)物的骨頭、皮膚和結(jié)締組織經(jīng)過(guò)水解處理制成的。在食品工業(yè)中，明膠被廣泛認(rèn)為是安全的，可以食用。明膠膠囊的安全性主要取決于其原料和生產(chǎn)過(guò)程。優(yōu)質(zhì)的明膠應(yīng)該來(lái)源于經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)的動(dòng)物原料，并且在生產(chǎn)過(guò)程中遵循良好的生產(chǎn)規(guī)范，以確保產(chǎn)品不含有害物質(zhì)。此外，明膠膠囊中可能還會(huì)添加一些其他成分，如甘油、硬脂酸鎂等，這些成分在規(guī)定的用量下也是安全的。當(dāng)溫?zé)岬拿髂z水溶液冷卻時(shí)，其...

藥品有兩個(gè)有效期：理論有效期和法定有效期。理論有效期：指藥品中有效成分下降10%所需的時(shí)間。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學(xué)藥品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，化學(xué)藥品需要進(jìn)行穩(wěn)定性研究，包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等。下面簡(jiǎn)要介紹一下這些試驗(yàn)：1.影響因素試驗(yàn)影響因素試驗(yàn)是在劇烈條件下進(jìn)行的，目的是了解影響穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑和降解產(chǎn)物，為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。同時(shí)為加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù)，還可為分析方...

口紅熔點(diǎn)測(cè)定方法?口紅熔點(diǎn)測(cè)定方法主要包括傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法。?傳統(tǒng)方法傳統(tǒng)的口紅熔點(diǎn)測(cè)定方法使用熔點(diǎn)計(jì)，具體步驟如下：1.將樣品口紅填充到熔點(diǎn)計(jì)的熔點(diǎn)管中。2.加熱樣品，測(cè)定樣品開(kāi)始熔化和全部熔化時(shí)的溫度，通過(guò)溫度差計(jì)算熔點(diǎn)?。現(xiàn)代方法現(xiàn)代方法主要采用差示掃描量熱法（DSC）和熱分析儀法（TGA）：1.?差示掃描量熱法（DSC）?：這種方法可以測(cè)定口紅的熱穩(wěn)定和熔解性能。通過(guò)儀器作圖，讀數(shù)計(jì)算即可得到熔點(diǎn)數(shù)據(jù)?。2.?熱分析儀法（TGA）?：這種方法可以測(cè)定口紅材料的穩(wěn)定性...